1、目的
為確保質(zhì)量管理體系內(nèi)審和管理評審順利進(jìn)行，以確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、充分性、有效性和適宜性。
2、適用范圍
適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評審工作。
3、職責(zé)
董事長負(fù)責(zé)主持管理評審，管理者代表負(fù)責(zé)組織管理評審和策劃實施內(nèi)部審核，審核組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體實施。體系專員協(xié)助管理者代表開展具體工作，并監(jiān)督審核組和各部門的體系運(yùn)行。
4、內(nèi)部審核工作程序和要求
4.1成立審核組
4.1.1由管理者代表任命具有內(nèi)審員資格和有能力的人員擔(dān)任內(nèi)部審核員，在審核計劃中明確審核組成員和審核組長，審核員不能審核自己的工作。體系專員具體指導(dǎo)審核組工作，并做好過程監(jiān)督和歸檔工作。
4.1.2審核組組長職責(zé)
a)組織好整個審核工作；
b)按本程序要求負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、實施及報告審核結(jié)果、編制審核計劃；
c)決定審核結(jié)論，編寫審核報告。
4.1.3審核組成員職責(zé)
a)編制審核表、實施審核、報告審核結(jié)果，并做好現(xiàn)場審核記錄。
b)發(fā)現(xiàn)不合格時，填寫不合格報告；
c)服從審核組組長領(lǐng)導(dǎo)，完成組長安排的工作。
4.2編制審核計劃
每年至少應(yīng)進(jìn)行一次完整的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，時間間隔不大于12個月，由管理者代表編制《年度審核計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。年度管理評審可以和內(nèi)審計劃同時列在一張表內(nèi)。
4.2.1每次審核前由內(nèi)審組長編制《內(nèi)審實施計劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后予以實施，并應(yīng)在審核實施前5天通知受審核部門。編制審核計劃時考慮擬審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，審核計劃內(nèi)容應(yīng)包括：
a)審核目的、范圍、依據(jù)、方法；
b)審核時間安排；
c)審核部門及條款要求等。
4.2.2審核員根據(jù)內(nèi)部審核計劃，負(fù)責(zé)編寫自己審核范圍的《內(nèi)審檢查表》。
4.3審核的實施
4.3.1按審核計劃實施審核。
4.3.2審核組長主持召開首次會議，介紹該次審核的目的、范圍、依據(jù)、要求、人員組成。參加人員包括：董事長（必要時）、管理者代表、廠部總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員。
4.3.3審核員通過與被審核方交談、查閱記錄、檢查現(xiàn)場等方式收集證據(jù)，在檢查表內(nèi)記錄質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。
4.3.4現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不符合項應(yīng)編制《不符合項報告》。
4.3.5審核結(jié)束后，審核組進(jìn)行內(nèi)部溝通，通報各自審核發(fā)現(xiàn)。
4.3.6審核組長主持召開末次會議，再次介紹該次審核的目的、范圍、依據(jù)及審核結(jié)果。參加人員包括：董事長（必要時）、管理者代表、廠部總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員。
4.4審核報告
4.4.1審核結(jié)束后由審核組長編寫《內(nèi)審報告》，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布。分發(fā)范圍包括: 董事長、廠部總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人。
4.4.2審核報告的內(nèi)容：
a)審核依據(jù)、目的、范圍；
b)審核日期；
c)不符合項的分析及不符合項分布情況；
d)質(zhì)量體系運(yùn)行符合性和有效性的結(jié)論性意見等。
4.5不符合項的改進(jìn)與驗證
被審部門在收到不符合項報告后應(yīng)對不合格報告按質(zhì)量管理體系的要求采取糾正措施，由審核組或體系專員跟蹤驗證。
4.6內(nèi)部審核結(jié)束后，內(nèi)部審核的全部記錄，由內(nèi)審小組組長交體系專員歸檔管理，審核結(jié)果提交管理評審。
5.管理評審工作程序和要求
5.1管理評審每年至少進(jìn)行一次，通?？梢耘c公司年度經(jīng)營會議相結(jié)合。當(dāng)出現(xiàn)特殊情況時可臨時進(jìn)行管理評審。管理評審是否舉行以及何時舉行，由董事長決定。
5.2管理評審需涉及的內(nèi)容；
5.2.1以往管理評審所采取措施的情況；
5.2.2與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
5.2.3下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：
1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；
2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；
3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
4）不合格以及糾正措施；
5）監(jiān)視和測量結(jié)果；
6）內(nèi)部審核和外部認(rèn)證的審核結(jié)果；
7）外部供方（含外包方）的績效。
5.2.4資源的充分性；
5.2.5應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；
5.2.5改進(jìn)的機(jī)會。
5.3準(zhǔn)備工作
5.3.1提前半個月發(fā)出會議通知，各部門按5.2的要求準(zhǔn)備資料。準(zhǔn)備好的資料應(yīng)統(tǒng)一交由行政科，在會議前發(fā)放到各與會人員手中。
5.3.2會議程序
a)參加會議人員簽到；
b)董事長、管理者代表、廠部總經(jīng)理講話；
c)各職能部門報告；
d)評審、討論；
e)其他事項；
f)決議、決定。
5.4管理評審報告經(jīng)管理者代表審核、董事長批準(zhǔn)后發(fā)給會議出席人員；
5.5管理評審的輸出至少應(yīng)包括：
5.5.1現(xiàn)行質(zhì)量管理體系及其過程有效性的決議及改進(jìn)的機(jī)會；
5.5.2質(zhì)量管理體系所需的變更；
5.5.3資源需求；
5.5.4管理評審的決議、決定；
5.6由體系專員負(fù)責(zé)跟蹤、監(jiān)督管理評審會議決議的落實并歸檔。管理評審報告應(yīng)長期保存。
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