11月21日下午，濮陽油田總醫(yī)院風(fēng)濕免疫科與內(nèi)分泌科分別舉行了藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。啟動(dòng)會(huì)的召開，標(biāo)志著兩項(xiàng)重要的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在該院正式啟動(dòng)。醫(yī)院副院長(zhǎng)、免疫項(xiàng)目主研李鳳菊出席啟動(dòng)會(huì)并講話，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任李小燕、內(nèi)分泌項(xiàng)目主研、科室主任黃曉丹、倫理委員會(huì)秘書、科研教育部、輔助科室、內(nèi)分泌及風(fēng)濕免疫科研究團(tuán)隊(duì)、申辦方項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、監(jiān)查員及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室秘書、質(zhì)控員、藥物管理員等40余人參會(huì)。
會(huì)議上，醫(yī)院副院長(zhǎng)、免疫項(xiàng)目主研李鳳菊發(fā)表了講話。她強(qiáng)調(diào)，臨床試驗(yàn)工作是我院重點(diǎn)工作的一部分，對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量、擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力、培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)具有重要意義。同時(shí)，它也能促進(jìn)該院與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作，進(jìn)一步增強(qiáng)該院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)。
機(jī)構(gòu)辦公室主任李小燕也表示，機(jī)構(gòu)辦公室將通過不斷優(yōu)化工作流程，協(xié)調(diào)信息中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、功能科、病理科等輔助科室，為臨床試驗(yàn)受試者開辟綠色通道，保證受試者的合法權(quán)益，為臨床試驗(yàn)快速、高效開展提供保障。同時(shí)，機(jī)構(gòu)辦公室將進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控工作管理，協(xié)助研究者質(zhì)控臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量，保證臨床試驗(yàn)高質(zhì)量開展。
藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查員分別介紹了兩項(xiàng)試驗(yàn)的整體情況，并指出了試驗(yàn)過程中需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。他們表示將會(huì)全力協(xié)助、全程指導(dǎo)各專業(yè)組完成臨床試驗(yàn)，共同保障臨床試驗(yàn)順利、規(guī)范進(jìn)行。
在會(huì)議的討論環(huán)節(jié)，參會(huì)人員對(duì)研究方案進(jìn)行了充分的討論，并就有關(guān)問題深入交換了意見。項(xiàng)目主要研究者李鳳菊副院長(zhǎng)和內(nèi)分泌科黃曉丹主任分別再次強(qiáng)調(diào)了臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性，對(duì)研究團(tuán)隊(duì)提出了高要求。他們希望團(tuán)隊(duì)成員能夠以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案、流程進(jìn)行試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、合法。
啟動(dòng)會(huì)的召開，標(biāo)志著該院在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域又邁出了重要的一步。我們期待著這兩項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在該院的順利開展，為患者帶來更多福音。（許利敏）
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