審核目的:
核實實驗室的運行是否符合質(zhì)量體系的要求;以及是否具備申請計量認證的條件,并尋求質(zhì)量體系文件本身與實際工作不相容的內(nèi)容,按評審準則的要求加以完善。
審核范圍:
所有部門和全部要素
審核日期:
××××年×月×日—××××年×月×日
被審核部門名稱及負責人:
審核依據(jù):計量認證/審查認可(驗收)評審準則,本實驗室質(zhì)量體系文件
上次審核日期:
××××年×月×日—××××年×月×日
審核組長:
XX
審核組成員:
XX、XX
內(nèi)部審核綜述:
1、分組及分工:
2、本次內(nèi)審所采用的審核方式:
a、現(xiàn)場查看,提問;
b、查閱相關(guān)文件、記錄;
c、現(xiàn)場操作考核。
3、具體審核項目
對綜合部門(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):
a、實驗室的法律地位
b、體系文件的完整性、符合性;
c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理;
d、其它
對技術(shù)部門(如檢測部等):
a、人員的技術(shù)水平和檢測能力、
b、實驗室的環(huán)境條件和配置、
c、計量儀器設(shè)備的溯源、
d、樣品的管理流程、
e、檢測方法的正確性、
f、報告的準確性、
g、使用的標準規(guī)范的有效性、
h、現(xiàn)場操作考核
不符合項的統(tǒng)計分析:
審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足,人員技術(shù)業(yè)績檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因,占總數(shù)的43%;檢測和校準方法及方法的確認不符合項占20%;設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報告及人員的不符合項分別占15%;檢測和校準物品/樣品的處置的不符合項占7%。
審核結(jié)論:
××××年×月×日至×日,×××實驗室進行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進行了現(xiàn)場查看,提問;查閱相關(guān)文件、記錄;現(xiàn)場操作考核等項目;共審檢測試驗參數(shù)10項,原始記錄和報告26份,儀器設(shè)備檔案23份。
1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作基本符合審核依據(jù)的要求,各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展工作,尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認可準則相互沖突的地方,能夠滿足計量認證評審準則的規(guī)定;
2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作得到了有效的實施,各部門技術(shù)活動能按照體系文件的規(guī)定展開,技術(shù)運作得到了有效地規(guī)范;
3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標得到了有效的實現(xiàn),截至本次內(nèi)審,未發(fā)生一起客戶投訴事件,未發(fā)生一起結(jié)果報告錯誤事件;
4、實驗室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測/校準服務(wù)。
本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是:個別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項不全,詳見“不符合報告”。
要求:
1、各部門必須認真對待本次內(nèi)審提出的問題,部門負責人要積極組織相關(guān)人員認真落實糾正措施,總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證,務(wù)必在×月×日之前完成整改,上報質(zhì)量負責人;
2、本次內(nèi)審采用抽樣進行,存在著一定的局限性,各部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質(zhì)量方針,檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性,認真履行本部門的職責。
審核報告的發(fā)放范圍:
實驗室主要負責人、各部門負責人、內(nèi)審組成員
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