01 圈友：
申報資料pdf進行批量電子簽章后，還能編輯嗎？這樣會影響簽章的校驗嗎？
老師：
不能編輯，會影響校驗。
02 圈友：
別的公司電子簽章過的文件，還能不能再次簽章，會不會影響校驗？
老師：
可以再次簽章，一個文件可以進行多個電子簽章。
03 圈友：
掃描文件OCR識別不準確，能否接受？有什么推薦軟件？
老師：
推薦使用Adobe Acrobat DC Pro, 在進行OCR的時候一定要把語言設置正確，這樣才能識別準確。
04 圈友：
PDF文件間超鏈接后，在其他電腦上超鏈接打不開，怎么解決？
老師：
這個需要看你具體的問題，我們一般使用publishing軟件建立超鏈接不會存在這樣的問題。
05 圈友：
申報資料電子簽證后文件會變大嗎？怎么控制呢？
老師：
一般不會。
06 圈友：
eCTD驗證軟件與PDF文件批量電子簽章軟件，新舊版本的區(qū)別？
老師：
批量簽章軟件更新后增加了對于單個PDF文件的電子簽章功能等，詳見：關于更新PDF文件批量電子簽章軟件的通知 (CDE.org.cn)
07 圈友：
審評老師在審閱的時候是看文件名嗎，還是Leaf title？
老師：
取決于老師的審閱方式，使用eCTD審閱軟件的話應該看到的是leaf title。
08 圈友：
申請表是不是可以手簽？不用UKey的法人章。
老師：
目前是的。
09 圈友：
電子資料資料是否需要做封面？
老師：
不需要單個資料封面，藥品業(yè)務應用系統或藥品eCTD注冊系統會引導制作光盤盒封面和檔案袋封面。
10 圈友：
申請表和1.3.6的表可以不手動蓋章，遞交前統一電子簽章嗎？
老師：
同一個章的電子簽章在電子資料上的效力和濕章在紙質資料上的效力一樣，蓋了電子簽章就不需要手動蓋章了。
11 圈友：
一些表格需要研究人員簽名的地方是否還要簽名后掃描，最后統一電子簽章嗎？
老師：
是的。
12 圈友：
①持有人和委托生產企業(yè)的電子章有先后嗎？先加一方，再加另一方，會導致前一個電子章失效嗎？
老師：
沒有先后順序要求，不會互相影響失效。
13 圈友：
電子簽章，OCR識別，和標簽用不同的軟件，電子簽章必須是最后一步嗎？否則會失效嗎？
老師：
是的，對電子簽章后的文件做任何編輯操作都會使簽章失效。
14 圈友：
CDE的簽章軟件位置好像不太準確。
老師：
可以使用簽章軟件中的位置刻度進行調整。
15 圈友：
電子簽章部分每一個PDF文件要每一頁都需要電子簽章嗎？
老師：
不用，只需要對每個文件簽章，一般是在首頁。
16 圈友：
批量Word轉PDF是否會不穩(wěn)定(書簽和鏈接)？
老師：
一般來說不會，使用正版的軟件，或者e-DMS系統（電子文檔管理系統），不會出現類似問題。
17 圈友：
倩老師屏幕展示時，電子申報的文件如模塊三，不是完整的一套文件，而是以文件夾的形式，把每一級目錄以顆粒文件的形式呈現，請問是否可以整理成一個整體的文件，還是必須按照CTD形式按顆粒度整理呢？
老師：
兩種方式都是可行的，但有幾個考慮供您參考：1、考慮是否方便老師審閱 2、考慮目錄、書簽等導航幫助審閱 3、考慮合并后文件的大小 4、考慮是否涉及后續(xù)轉換eCTD的橋接問題。
18 圈友：
制作超鏈接，有必要在光盤里做嗎？直接在本地做，在復制到光盤的話，超鏈接是否會失效？
老師：
超鏈接需要在刻制光盤之前做好。本地做好（必須是相對路徑），超鏈接是不會失效的。
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