為進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)
和科研機(jī)構(gòu)加大研發(fā)投入
推動(dòng)產(chǎn)品上市
促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化
推動(dòng)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
近日
云南省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布了
2025年度云南省財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
創(chuàng)新發(fā)展后補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)通知
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申報(bào)要求
(一)申報(bào)單位應(yīng)為云南省內(nèi)具有獨(dú)立法人資格、運(yùn)行管理規(guī)范、無不良信用記錄、無嚴(yán)重逾期未驗(yàn)收在研項(xiàng)目、有堅(jiān)實(shí)的工作基礎(chǔ)和較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力、有科研條件和穩(wěn)定的人員隊(duì)伍的企事業(yè)單位或其他機(jī)構(gòu)。
(二)項(xiàng)目申報(bào)單位推薦1名科研人員作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不得是失信單位或被執(zhí)行人。
(三)申報(bào)的項(xiàng)目必須符合政策支持范圍,應(yīng)自2021年以來獲得相應(yīng)證書、許可或備案等。項(xiàng)目申報(bào)主體就同一事項(xiàng)獲得過云南省省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目或其他省級(jí)財(cái)政資金資助的,不再給予后補(bǔ)助支持,項(xiàng)目單位不得就同一事項(xiàng)多頭、重復(fù)申報(bào)。
(四)項(xiàng)目申報(bào)單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)保證所提供申報(bào)項(xiàng)目信息的真實(shí)性,并對(duì)信息虛假導(dǎo)致的后果承擔(dān)責(zé)任。項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照《云南省科技廳關(guān)于印發(fā)科技活動(dòng)全流程實(shí)施誠(chéng)信承諾制度工作方案的通知》相關(guān)要求簽訂《誠(chéng)信承諾書》。
申報(bào)方向及補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)
(一)新產(chǎn)品研發(fā)后補(bǔ)助
1.藥品研發(fā)
——創(chuàng)新藥、改良型新藥、生物類似藥獲得臨床研究批件或默示許可的,按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助,每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過300萬元;化學(xué)藥仿制藥完成生物等效性試驗(yàn)備案,并完成第一例病例入組的,按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的30%給予后補(bǔ)助,每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過300萬元。
——?jiǎng)?chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗(yàn),獲得國(guó)家新藥證書或生產(chǎn)批件的,按該品種臨床研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助,每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過1000萬元。
——對(duì)獲得國(guó)外上市許可的疫苗等生物制品,按該品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予后補(bǔ)助,每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過800萬元;對(duì)獲得國(guó)外上市許可的中藥和化學(xué)藥品種,按該品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予后補(bǔ)助,每個(gè)品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過500萬元;對(duì)通過WHO預(yù)認(rèn)證的藥品,給予最高不超過500萬元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。
——對(duì)于國(guó)內(nèi)同品種前3家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,按該品種研發(fā)投入的30%給予補(bǔ)助,最高不超過300萬元;其他通過一致性評(píng)價(jià)的品種,按該品種研發(fā)投入的20%給予補(bǔ)助,最高不超過100萬元。
2.醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品
對(duì)新獲得國(guó)家第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予最高不超過100萬元補(bǔ)助;對(duì)新獲得國(guó)家第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,每個(gè)產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予最高不超過200萬元補(bǔ)助;對(duì)新獲批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、獲備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,每個(gè)品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過30萬元補(bǔ)助;對(duì)新獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號(hào)的特色健康產(chǎn)品,且在本地投產(chǎn)并上市銷售1年,未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故,銷售收入超過300萬元,每個(gè)產(chǎn)品一次性給予30萬元補(bǔ)助。
(二)支持以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展
——對(duì)新通過省級(jí)有關(guān)部門認(rèn)定及生產(chǎn)使用部門認(rèn)可的藥用植物新品種,且推廣種植5000畝以上的,每個(gè)品種給予30萬元的補(bǔ)助。
——對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制修訂,且新公開發(fā)布總數(shù)在20個(gè)以上的,按照每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬元,給予研究單位最高不超過500萬元補(bǔ)助。對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究,被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新收載的,每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范給予研究單位一次性100萬元補(bǔ)助;2021年以來標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)際主流藥典或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納的,每個(gè)品種給予研究單位200萬元補(bǔ)助。
——對(duì)新獲批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種,每個(gè)補(bǔ)助50萬元;對(duì)在國(guó)家藥典委員會(huì)新完成備案的省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)品種補(bǔ)助3萬元,每個(gè)企業(yè)每年最高不超過200萬元補(bǔ)助。
(三)積極爭(zhēng)取國(guó)家項(xiàng)目支持
——對(duì)新獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng)的項(xiàng)目,國(guó)家項(xiàng)目申報(bào)指南有明確要求的,按要求執(zhí)行地方配套資金補(bǔ)助;若無相關(guān)要求,按國(guó)家實(shí)際到位經(jīng)費(fèi)不超過20%給予補(bǔ)助,最高不超過500萬元。同一項(xiàng)目前期已獲得過省級(jí)財(cái)政資金資助的,或已確定即將立項(xiàng)資助的,均視同為項(xiàng)目匹配經(jīng)費(fèi),原則上不再予以支持。
(四)支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
——對(duì)新獲得藥品注冊(cè)批件、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的生物醫(yī)藥企業(yè),自取得批件起3年內(nèi),分別按年度該產(chǎn)品銷售收入的5%給予獎(jiǎng)補(bǔ)資金,同一產(chǎn)品的獎(jiǎng)補(bǔ)資金總額最高不超過500萬元,獎(jiǎng)補(bǔ)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。
(五)支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場(chǎng)
——對(duì)云南省新進(jìn)入國(guó)家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨(dú)家產(chǎn)品,一次性給予100萬元資金獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)云南省新進(jìn)入用藥指南、臨床路徑或達(dá)成專家共識(shí)的獨(dú)家產(chǎn)品,一次性給予50萬元資金獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)且采購(gòu)金額超過1億元的品種,每個(gè)給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
——自2021年起,對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè),一次性分別給予2000萬元、1000萬元、600萬元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)年?duì)I業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè),一次性分別給予200萬元、100萬元、20萬元獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎(jiǎng)勵(lì)科研團(tuán)隊(duì)。
——對(duì)銷售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售額增長(zhǎng)15%以上的本省藥品流通企業(yè),按實(shí)際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額(不包括銷售本公司產(chǎn)品)給予1%的補(bǔ)助,年度一次性補(bǔ)助金額最高不超過200萬元。
(六)支持創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)
——支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),對(duì)首次獲得藥物GLP認(rèn)證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的,前3年按其新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入金額的20%給予補(bǔ)助,累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過500萬元。對(duì)已完成GCP備案的機(jī)構(gòu),每新增1個(gè)GCP備案的專業(yè),且提供該專業(yè)臨床試驗(yàn)服務(wù)不少于5次,給予50萬元補(bǔ)助,每家單位累計(jì)補(bǔ)助金額最高不超過500萬元。
——圍繞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用、評(píng)價(jià)與認(rèn)證公共服務(wù)及創(chuàng)新資源整合等需求,建設(shè)第三方檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等技術(shù)創(chuàng)新和公共服務(wù)平臺(tái)。由公益類科研機(jī)構(gòu)建設(shè)的平臺(tái),采取“一事一議”制度,給予資助;由市場(chǎng)化投資運(yùn)營(yíng)建設(shè)的平臺(tái),按新增研發(fā)設(shè)備實(shí)際投入總金額的30%給予資助,最高不超過2000萬元。
——本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu),為與其無投資關(guān)系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的,按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過500萬元。
申報(bào)流程
(一)網(wǎng)上填報(bào)
1.本通知發(fā)布之日起,各項(xiàng)目申報(bào)單位即可組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng))在線填申報(bào)項(xiàng)目。項(xiàng)目類別請(qǐng)選擇重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃下財(cái)政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)。
2.項(xiàng)目申報(bào)采取動(dòng)態(tài)申報(bào)方式。從本次申報(bào)通知發(fā)布之日起,云南省科技管理信息系統(tǒng)同步開放申報(bào)口。本專項(xiàng)申報(bào)端口常年開放,業(yè)務(wù)處室定期受理。2024年7月10日前申報(bào)的項(xiàng)目,符合立項(xiàng)要求的,可納入2025年度預(yù)算安排;7月11日后申報(bào)的項(xiàng)目,符合立項(xiàng)要求的,原則上進(jìn)入項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫,納入以后年度預(yù)算統(tǒng)籌。
3.沒有注冊(cè)信息系統(tǒng)賬戶的項(xiàng)目申報(bào)單位,包括參加單位,請(qǐng)先完成信息系統(tǒng)注冊(cè),再申報(bào)項(xiàng)目。同時(shí),信息系統(tǒng)單位管理員應(yīng)補(bǔ)充提供本單位有關(guān)研發(fā)投入相關(guān)信息,以及本單位的科研項(xiàng)目及資金管理制度。以上信息合并項(xiàng)目申報(bào)材料納入到項(xiàng)目初審等后續(xù)立項(xiàng)決策參考。請(qǐng)信息系統(tǒng)單位管理員真實(shí)、完整編報(bào),并提供相關(guān)單位內(nèi)部政策文件。
(二)項(xiàng)目推薦部門審核
項(xiàng)目推薦部門在線審查、簽署推薦意見后提交省科技廳(在線申報(bào)不需提交紙質(zhì)材料)。推薦部門在線審核時(shí)間為申報(bào)單位提交項(xiàng)目申請(qǐng)后5個(gè)工作日之內(nèi)。
(三)涉密項(xiàng)目申報(bào)
涉密項(xiàng)目不通過網(wǎng)絡(luò)申報(bào)。按保密程序向省科技廳項(xiàng)目主管處室提交有關(guān)材料。
咨詢服務(wù)
(一)業(yè)務(wù)處室
省科技廳社會(huì)發(fā)展科技處,咨詢電話:0871-63136003。省科學(xué)技術(shù)院生物推進(jìn)中心,咨詢電話:0871-63135540。
(二)申報(bào)系統(tǒng)技術(shù)支持
愛瑞思軟件(深圳)有限公司:400-161-6289。
省科技廳信息中心:0871-63133894。
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